Tiede

Kudosteknologian läpimurto

Tiencen® patentoitu teknologia tehostaa ihon luonnollista toimintaa hyödyntämällä ihonalaisen rasvakudoksen uusiutumispotentiaalia. Tience on suomalainen kudosteknologian läpimurto, joka sisältää ihon uusiutumista edistäviä bioaktiivisia komponentteja tarkasti valikoitujen luovuttajien rasvakudoksesta.

Ihonalaisen rasvakudoksen tiedetään olevan tehokkaasti regeneroituva kudos. Se sisältää rakenteellisia, suojaavia ja solujen toimintaa tehostavia biologisesti aktiivisia komponentteja kuten proteiineja, peptidejä, lipidejä ja antioksidantteja, jotka edistävät ihon uusiutumista, johtaen pitkäaikaiseen ihon laadun paranemiseen sekä vähemmän näkyviin ihovaurioihin.
Ihon regeneraatio

Ainutlaatuiset vaikutukset ihon toimintaan

Tience aktivoi ihon soluja ja parantaa näin kokonaisuudessaan ihon toiminnallisuutta.

1.

Nopeuttaa ihon pintakerroksen uusiutumista, tehostaa ihon suojakerrosta ja edesauttaa näin ihon eheyttä ja sileyttä. Ylläpitää ihon kosteustasapainoa lipidien ansiosta.

2.

Parantaa ihon rakennetta tehostamalla ihon oman kollageenin ja hyaluronihapon tuotantoa.

3.

Aktivoi ihon mikroverisuonitusta. Ihon soluille kulkeutuu happea ja ravinteita, jotka ovat edellytys ihon uusiutumiselle.

Turvallisuus

Turvallisuus ja pitkäaikainen tutkimus ovat Tiencen perusta

Tiencen turvallisuus on kattava kokonaisuus, joka alkaa luovutetun kudoksen seulonnasta ja testauksesta. Se toteutetaan EU direktiivien (2004/23/EY, 2006/17/EY ja 2006/86/EY), kansallisen lainsäädännön (laki 101/2001, asetus 594/2001 ja asetus 1302/2007) ja Fimean (kansallinen lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus) määräyksen kudoslaitosten toiminnasta 3/2014 mukaisesti. Tiencelle toteutetaan lisäksi regulaatiovaatimuksia laajempia testejä tuotteen turvallisuuden varmistamiseksi.

Kaikki Tience tuotteet valmistetaan Suomessa. Tiencen tuoteturvallisuutta seurataan laatukontrolloidussa puhdastilassa tapahtuvan valmistusprosessin jokaisessa vaiheessa. Ennen kuin tuote toimitetaan terveydenhuollon ammattilaisille, sille tehdään monivaiheinen laadunvarmistustestaus. Tämä varmistaa, että Tience on steriili, soveltuu ihon alle pistettäväksi ja ei aiheuta elimistössä allergisia reaktioita. Tience koostuu vain kudoksesta eristetyistä tehokkaista biomolekyyleistä, eikä se sisällä soluja tai lisäaineita.

Tiencen kliininen turvallisuustutkimus osoitti, ettei Tience aiheuta vakavia haittavaikutuksia, ärsytysreaktioita eikä pitkäaikaisia haittavaikutuksia (Terveystalo Clinical Research, 2023). Kesäkuuhun 2024 mennessä Tience-hoitoja on annettu yli 500 annosta eikä merkittäviä haittavaikutuksia ole raportoitu.

Valvonta ja käyttö

Tience-kudostuotteen käyttöä valvoo ja sääntelee Suomessa Fimea, Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus. Toiminnassamme noudatetaan Euroopan unionin direktiivejä (2004/23/EC, 2012/39/EC, 2006/17/EC, 2015/565/EC, 2006/86/EC, 2015/566/EC) sekä kansallista kudoslainsäädäntöä (101/2001, 1302/2007 ja Fimean määräys 3/2014). Näiden säädösten mukaisesti Tience-hoitoja voidaan suorittaa käytöstä vastaavassa organisaatiossa, kuten terveydenhuollon toimintayksikössä tai muussa yksikössä, jonka tehtävänä on Tience-kudostuotteen käyttö ihmisissä.

Linio Biotech valmistajana edellyttää lisäksi, että näissä yksiköissä Tience-hoitoja tekevät ainoastaan Tience-käyttökoulutuksen saaneet sairaanhoitajat ja lääkärit.

Referenssit

Tärkeimmät julkaisut

Human adipose tissue extract induces angiogenesis and adipogenesis in vitro. Sarkanen JR, Kaila V, Mannerström B, Räty S, Kuokkanen H, Miettinen S, Ylikomi T. Tissue Eng Part A. 2012 Jan; 18 (1-2): 17-25.

Adipose tissue extract shows potential for wound Healing: in vitro proliferation and migration of cell types contributing to wound healing in the presence of adipose tissue preparation and platelet rich plasma. López JF, Sarkanen JR, Huttala O, Kaartinen IS, Kuokkanen HO, Ylikomi T. Cytotechnology. 2018 Aug; 70 (4): 1193-1204.

Cytokine-Rich Adipose Tissue Extract Production from Water-Assisted Lipoaspirate: Methodology for Clinical Use. Lopez J, Huttala O, Sarkanen JR, Kaartinen I, Kuokkanen H, Ylikomi T. Biores Open Access. 2016 Sep 1;5(1):269-78.

Bioactive acellular implant induces angiogenesis and adipogenesis and sustained soft tissue restoration in vivo. Sarkanen JR, Ruusuvuori P, Kuokkanen H, Paavonen T, Ylikomi T. Tissue Eng Part A. 2012 Dec; 18 (23-24): 2568-80.

Adipose tissue as a source of growth factors to promote wound healing: a human study of skin graft donor sites. López JF, Mikkola A, Sarkanen JR, Kaartinen IS, Kuokkanen HO, Ylikomi T. Wound Care. 2022 Apr 2;31(4):282-92.

Mitä kauneuskirurgia on? Asko Salmi, Esa Saarinen. Duodecim 2017;133(22):2137-44

Tieteelliset raportit

Research report. Leppänen Minna, Kipar Anja, Mäkelä Tiina, Sarkanen Jertta-Riina, Ylikomi Timo. Pre-clinical safety evaluation of bioactive adipose tissue extract – long term repeated dose systemic toxicity study.

Clinical Investigation Report (Clinius CRO) 17.3.2023, Investigation site Terveystalo Oy Ruoholahti unit. Safety study evaluating the safety and tolerability of the Liponovo tissue product in healthy volunteers.

Väitöskirjat

Sarkanen Jertta-Riina, 2012: Engineering vascularized soft tissue

Huttala Outi, 2019: Human In Vitro Vascularization, Adipocytes and Vascularized Adipose Tissue: Three relevant models for studies of vascularization, adipocytes and their interaction.

Lopez Jenny, 2020: Adipose tissue extract induces wound healing.