Käynnissä olevat kliiniset tutkimukset

Tutkimuksessa arvioidaan Tience-valmisteen soveltuvuutta aknearpien hoitoon avoimessa, yhden keskuksen, näennäissatunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa. Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää Tience-valmisteen, joka on ihmisperäinen, soluton rasvakudosvalmiste, tehoa ja turvallisuutta aknearpien hoidossa. Tutkimukseen osallistuu 20 tervettä 18–40-vuotiasta aikuista, joilla on molemmilla puolilla kasvoja aknearpia. 

Jokainen osallistuja saa kolme hoitokertaa kolmen kuukauden aikana (päivinä 0, 30 ja 90). Hoito annetaan ihonsisäisinä pistoksina aknearpisille alueille kasvojen toiselle puolelle. Kasvojen toinen puoli jätetään alkuvaiheessa hoitamatta ja hoidetaan vasta lopullisen arviointijakson jälkeen. 

Kliinisiä tuloksia arvioidaan kuuden kuukauden seuranta-aikana käyttäen Visia® Gen-7 ihon  analysointijärjestelmää sekä Goodmanin ja Baronin laadullisia ja  määrällisiä arviointiasteikkoja arpien vaikeusasteen ja ihon kokonaislaadun muutosten arvioimiseksi. Viimeinen tutkimuskäynti on suunniteltu
maaliskuulle  2026.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan ihmisperäisen rasvakudoksen soluväliaineesta eristetyn Tience-valmisteen vaikutusta ihonsiirron ottokohdan haavan paranemiseen Keski-Suomen hyvinvointialueella, Sairaala Novassa.  

Tutkimukseen osallistuu 30 aikuista potilasta, joille ollaan tekemässä kaksi ihonsiirrettä plastiikka- ja rekonstruktiivisen kirurgian yksikössä. Toista ihonottokohdan haavaa hoidetaan paikallisesti Tience-valmisteella, joka levitetään pinnallisesti heti toimenpiteen jälkeen ja uudelleen 3. päivänä. Toinen luovutusalueen haava hoidetaan tavanomaisen hoitokäytännön mukaisesti. 

Tutkimuksen avulla pyritään selvittämään, nopeuttaako tutkittava valmiste haavan ja arven paranemista tutkijoiden ja riippumattomien arvioijien vahvistamana. Tutkimuksessa mitataan haavan paranemisnopeutta, muodostuvan arven laatua sekä mahdollisia haittavaikutuksia ja haavainfektioita. Arvioitu tutkimuksen päättymispäivä on helmikuu 2026.